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Certificação nacional de dispositivos médicos UBI integra criação de organismo

08-09-2026

A Universidade da Beira Interior (UBI) integra o consórcio responsável pelo projeto MDS ON-PT – Organismo Notificado para Dispositivos Médicos de Base Tecnológica, que visa operacionalizar a primeira entidade certificadora nacional vocacionada para equipamentos de saúde inovadores. A iniciativa foi aprovada no âmbito do programa Centro 2030, através do FEDER.

A resposta colaborativa, promovida com a Universidade de Aveiro (líder do projeto), a Universidade de Coimbra e a associação Inova-Ria, pretende colmatar uma lacuna no ecossistema de inovação médica português, que penaliza startups e PME nacionais ao forçá-las a recorrer a entidades externas da Alemanha, Países Baixos ou Reino Unido, gerando encargos financeiros elevados e atrasos no lançamento de produtos.

A sede da Portugal Digital Technology for Health Association (PDTH), entidade agregadora do consórcio, ficará instalada na incubadora UBIMedical, no campus da UBI, reforçando a Academia na eliminação dos entraves burocráticos e regulamentares que condicionam o mercado de tecnologias médicas, inteligência artificial e Deep Tech.

A UBI assume a liderança da Atividade 4, focada diretamente nos aspetos operacionais de constituição do Organismo Notificado, tendo já acolhido no dia 17 de junho uma sessão de trabalho interinstitucional para afinar a capacitação técnica dos recursos humanos e articular o plano de ação conjunto.

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